【蕪湖風(fēng)淋室價(jià)格】注塑類(lèi)無(wú)菌醫療器械GMP車(chē)間規劃
時(shí)間:2020-01-09 10:52:35
【蕪湖風(fēng)淋室價(jià)格】注塑類(lèi)無(wú)菌醫療器械GMP車(chē)間規劃如下:
一、生產(chǎn)區隔間規劃。
1.生產(chǎn)區人凈最少改到:換鞋、一更洗手烘干(有排水)、二更、手消緩沖、帶安全門(mén)的內潔凈走廊;
2.生產(chǎn)區原料改到:拆包、除塵滅菌、緩沖或傳遞箱、暫存、(稱(chēng)量、配液)、內潔凈走廊;
3.生產(chǎn)區內包材改到:拆包、除塵滅菌(如嵌墻滅菌柜)、緩沖或傳遞箱、暫存、內潔凈走廊;
4.生產(chǎn)區出貨改到:內潔凈走廊傳遞箱/緩沖、外包、冷庫或成品倉;
5.環(huán)氧乙烷滅菌:暫放、滅菌、稀釋?zhuān)ㄕw靠邊角,氣瓶、控制宜隔磚墻);
6.生產(chǎn)區廢污料改到:滅菌/滅活、專(zhuān)用傳遞箱、特定處理方式;
7.生產(chǎn)潔凈區有排水的輔助房:通經(jīng)濟走廊的潔具間、工位器具清洗間、通緩沖或二更的洗干衣整理間;
8.分解可能人物料往復交叉的生產(chǎn)工序;
9.內潔凈走廊聯(lián)通各生產(chǎn)工序及輔助間。
二、實(shí)驗區隔間規劃改造。
1.負壓全排萬(wàn)級陽(yáng)性對照實(shí)驗室:
1.1.人凈改到:更洗手烘干(有排水)、二更、手消緩沖、萬(wàn)級陽(yáng)性對照實(shí)驗室;
1.2.物凈改到:準備間(水浴培養等)、傳遞箱、萬(wàn)級陽(yáng)性對照實(shí)驗室;
2.萬(wàn)級無(wú)菌檢測實(shí)驗室、微生物限度檢測實(shí)驗室:
2.1.人凈分別改到:更洗手烘干(有排水)、二更、手消緩沖、實(shí)驗室;
2.2.物凈分別改到:準備間(水浴培養等)、傳遞箱、實(shí)驗室;
2.3.輔助房:潔具間、工位器具清洗間、洗干衣整理間;
3.其他非潔凈功能間:留樣間、理化實(shí)驗室、研發(fā)實(shí)驗室等。
三、倉儲規劃:IQC、原料、內包材、外包材、冷庫等;
四、機房:純水、空壓、空調、模具、供料;
五、分設空調、水電氣、壓差表、殺菌裝置;
山東凈化工程另承接電子、食品、光學(xué)、精密儀器、手術(shù)室、生物制藥、藥包材、保健品、食品、化妝品、制水等行業(yè)10---300000級凈化工程。
注:青島華創(chuàng )環(huán)??萍加邢薰緸樯a(chǎn)廠(chǎng)家,可按客戶(hù)要求非標訂做各種不同規格的風(fēng)淋室,臭氧發(fā)生器。我們將會(huì )為您提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。